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標題: [醫療新知] 新藥 Eybelis"愛倍力" 臺灣即將上市 [打印本頁]

作者: glaucoma2014 時間: 2020-10-12 14:47 標題: 新藥 Eybelis"愛倍力" 臺灣即將上市

Omidenepag isopropyl是由日本參天製藥及宇部興產株式會社合作開發，於2018年9月21日獲PMDA批准上市，商品名為Eybelis®。Omidenepag isopropyl是一種前列腺素受體激動劑，通過放鬆睫狀肌降低眼壓，並通過葡萄膜鞏膜途徑增加房水外流，治療青光眼和高眼壓症
這是日本參天2018年上市的新藥，類似前列腺類藥水，降壓效果也和目前的舒而坦相當，一天一次，但聽說不會有黑眼圈、眼部脂肪流失等外觀改變的副作用

臺灣已於2020/7/17發出許可證

藥品外盒

仿單連接

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作者: glaucoma2014 時間: 2020-10-12 15:19

更正，後來查了一下，之前的新藥Vyzulta凡士達今年2月就有許可證了，但到現在也沒有納入健保，所以愛倍力可能也沒那麼快

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作者: glaucoma2014 時間: 2020-10-15 17:05

2020-10-15 02:51 聯合報 / 呂大文／三軍總醫院
健康主題館／等逾20年治青光眼有新藥了

長期眼壓高，小心青光眼上身

● 兩種降眼壓新藥問世，患者治療有新的選擇

●新藥分別是含一氧化氮的前列腺素、激酶抑制劑，皆促進房水液排除，進而降眼壓

台灣目前有40萬治療中的青光眼患者，青光眼是潛在致盲又讓人聞之色變的眼疾，與青光眼治療有關的新訊息，常引起病患關切。目前有兩個青光眼新藥研發成功，讓青光眼患者在治療上有另一選擇。

減少房水液產生及增加排除
正常人眼壓介於11至20毫米汞柱，眼睛每天大概分泌3.5毫升的房水液，若產生與排出平衡，眼壓即可維持正常；若排出不足，眼壓即上升，時間久了就變成青光眼。

降眼壓藥物主要兩種作用，一是減少房水液產生；另一種則是增加房水液排除，包括傳統篩狀板途徑藥物，如毛果芸香，還有非傳統的葡萄鞏膜途徑藥物，如前列腺素等，大致來說，葡萄鞏膜途徑藥物降眼壓效果最強。

含一氧化氮前列腺素已獲准
青光眼治療藥物已逾20年沒有新藥，2017年底美國食藥局通過兩個新藥，一是含一氧化氮的前列腺素，另一個是激酶抑制劑，兩者主要功能皆為促進房水液排除，進而降眼壓，這兩個藥品皆與國防醫學院實驗室有關。

藥物設計上，含一氧化氮的前列腺素，降眼壓機轉是利用一氧化氮，增加傳統篩狀板途徑的房水排除，再利用前列腺素，增加葡萄鞏膜途徑的房水排除，雙管齊下。

在臨床試驗中，發現降眼壓效果優於單用前列腺素，使用頻率為每日一次，台灣已獲衛福部通過，成為全球第七個上市的國家。

2000年時，國防醫學院實驗室就發現，隅角開放型青光眼患者，房水液中一氧化氮含量較低，發表論文後，法國一家藥廠表達高度興趣，認為一氧化氮可能有助降低眼壓，因此將市面上已有的藥物，再加上一氧化氮結構，研發產生相關前驅藥物。

在不斷實驗後，成功研發新藥，並經跨國人體實驗，獲美國食藥局通過上市。

激酶抑制劑暫未在台上市
降眼壓的激酶抑制劑，上市更與國防醫學院實驗室息息相關，最關鍵的動物實驗在此完成。

2008年，愛麗爾藥廠合成多種Rho激酶抑制劑，但無法決定選用何者進行人體試驗，當時發現台灣獼猴的眼壓變化比兔子或狗更類似人類，最後動物實驗在我們協助下，選擇了藥效不是最強但副作用較低的新藥，進行一至三期人體試驗，同樣通過美國食藥局審查後，2017年底上市，但目前暫無在台上市計畫。

降眼壓藥物常有副作用
現今常用降眼壓藥物，皆屬交感、副交感或前列腺素藥物，在眼球表面點用後，常有副作用，不但影響病人用藥的順從性，眼科醫師在病人不斷抱怨下也備覺困擾，對於新藥問世，眼科醫師樂見其成。

兩個青光眼新藥，結構上仍為前列腺素或激酶抑制劑，以副作用來說，與之前藥物相比相差不多，但由於是新設計藥物，對於接受其他藥物而效果不佳者，可成為新的選擇。

作者: glaucoma2014 時間: 2020-10-15 17:07

據瞭解

Vyzulta凡士達預計10/23（五）舉行記者發表會
暫定價格為1200～1500，屬於自費藥，之後必須在特定藥局購買。

健保申請中，可能健保給付是明年此時

作者: 匿名 時間: 2020-10-20 05:27

更正，後來查了一下，之前的新藥Vyzulta凡士達今年2月就有許可證了，但到現在也沒有納入健保，所以愛倍力 ...
glaucoma2014 發表於 2020-10-12 15:19

vyzulta我有在用，不过是在美国。没有纳入健保，但因为公司提供优惠，所以不算贵，几十美金，用量一个月。感觉一天一次，效果目前看还是很稳定的。

作者: glaucoma2014 時間: 2020-10-20 07:47

vyzulta我有在用，不过是在美国。没有纳入健保，但因为公司提供优惠，所以不算贵，几十美金，用量一 ...
Guest from 98.207.125.x 發表於 2020-10-20 05:27

感謝分享，美國比較快，期待能用到，印象中還有1,2種新藥臺灣也還沒引進

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