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[醫療新知] 幹細胞治療竟會導致失明?眼疾患者要注意了

2017.3.17 kknews.cc

據外媒報導,三名美國女性在佛羅里達州的一家診所接受未經證實的幹細胞治療後竟導致失明。這三名女性本身患有黃斑變性疾病,這種疾病會帶來視網膜損傷,更有甚者可能造成視覺喪失。她們自2015年起在這家診所接受幹細胞治療,希望能治好她們的視網膜黃斑變性。


但目前並沒有證據表明,幹細胞治療可以幫助恢復黃斑變性患者的視力,並且相關幹細胞治療的安全性信息還很缺乏。另外,這家診所應用的治療技術也存在安全風險。手術後不久,這三位女性都產生了一些併發症,包括視力喪失、視網膜剝落和眼底出血狀況。這些併發症可能是由於注射入眼睛的細胞引起的。例如,注射到患者眼睛中的材料可能會破壞眼睛的酶系統。又或者是,當它們被注射到眼睛中時,幹細胞轉化成肌成纖維細胞,並導致眼睛內出現瘢痕。


如今這三個患者都已經失明,他們也很難再重新獲得視力。「幹細胞研究給那些視力損傷、渴望照顧的患者帶來巨大希望,但在研究不夠深入的情況下,就讓這些婦女參加未經證實的臨床實驗是非常危險的。」Thomas Albini博士說道,他是邁阿密大學臨床眼科學副教授。


史丹福大學醫學院的教授和眼科主任Jeffrey Goldberg博士共同撰寫了相關研究報告,他們建議考慮幹細胞治療的患者應該參考由國際幹細胞研究協會進行網絡維護,並包含大量關於幹細胞治療的真實有效信息的網站——「幹細胞觀察」。近期,研究人員已將相關研究報告發表在新英格蘭醫學雜誌上,他們希望通過這項報告提高人們對營利性幹細胞診所的幹細胞治療潛在風險的認識。


事實上,有許多機構為具有適當安全性和監管監督的幹細胞治療提供合法的臨床試驗。然而,對於患者而言,他們難以區分合法的試驗和不合法的試驗。隨著在美國提供未經證實的幹細胞治療的診所不斷增加。研究者們呼籲政府應該對這類診所加強監管。2016年,美國食品和藥物管理局(FDA)對此種治療提出了新規則,將治療程序的批准過程進一步嚴格化。
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